Product Quality Engineer QC m/w/d, Zug Wir suchen eine:n Kandidatin:en für den Support, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung von Diagnostik Geräten unterstützt.
Ihre Aufgaben: - Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
- Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
- Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
- Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
- Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
- Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Ihr Background: - Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Grundkenntnisse in Statistik, technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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coopers.chJob Profil (X5H4A7) - Engineering - Quality Management
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Talent Acquisition Consultant
+41 61 633 30 67 larissa.birkle@coopers.ch