Process & Compliance Manager m/w/d, Basel-Stadt Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.
Ihre Verantwortlichkeiten: - Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
- Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
- Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
- Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
- Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
- Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
- Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
- Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
- Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
- Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
- Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
Ihr Background: - Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
- 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
- Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
- Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
- Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
Das klingt nach einer spannenden Position?
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Weitere offene Stellen gibt es hier:
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